世間好物不堅牢,彩雲易散琉璃脆。
做最好的北京赛车

设计医疗器械产品时会遇到哪些问题与挑战?

  医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程,但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。

  在医疗产品设计领域,这是一个有趣和令人兴奋的时刻。以用户为中心的设计已经被广泛采用,技术的进步为改善医疗器械的使用体验提供了许多机会。但这些向前迈进的步伐也带来了挑战。设计和研发领域面临的一个挑战就是要按照注册审批的要求,证明医疗器械的使用和可用性。

  2016年2月,美国食品及药物管理局(FDA)提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。指南已在医疗设计的主要IEC文档中引用,包括IEC 60601第三版。